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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta quinta-feira (7) que o Instituto Butantan não pediu uso emergencial da CoronaVac, somente enviou informações gerais sobre os estudos de eficácia.
"Os representantes do instituto afirmaram que vão agendar nova reunião para prosseguir no detalhamento das informações e dados", disse a agência, em nota.
A reunião, tida como de pré-submissão, é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo, de acordo com a Anvisa.
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que um segundo encontro com técnicos da agência reguladora deve acontecer ainda hoje.
"Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais, além de análise formal da Anvisa. Começa a partir da chegada do processo com informações globais sobre a vacina", disse.
Por meio de nota, a Anvisa esclareceu que a reunião de pré-submissão não é pedido de submissão. "Precisa ser feito de forma oficial. Isso é feito depois que as equipes técnicas checam documentos necessários", afirmou.
A CoronaVac, vacina desenvolvida pelo Butantan em parceria com a chinesa Sinovac, apresenta 78% de eficácia na prevenção da covid-19, de acordo com estudos clínicos em Fase 3 feitos no Brasil pelo Instituto nesta quinta-feira (7).
Segundo o governo do Estado de São Paulo, os estudos comprovaram que o imunizante do Butantan tem eficácia de 100% para casos graves e moderados.
Fonte: R7
