Anvisa veta novos registros para canetas emagrecedoras; saiba quais

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) barrou pedidos de registro de novos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida para canetas emagrecedoras. Foram indeferidas duas versões de liraglutida, da farmacêutica Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma de semaglutida, da Dr. Reddy’s (Embeltah).

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (13) e envolve três produtos que buscavam autorização para comercialização no país.

Conforme a resolução da Anvisa, os medicamentos que tiveram o registro negado estavam sendo analisados por uma via chamada “desenvolvimento abreviado”. Nesse tipo de pedido, a empresa tenta aproveitar dados já existentes sobre a substância, como estudos feitos com o medicamento original, para acelerar a aprovação.

A manobra não significa um encurtamento do caminho, já que a farmacêutica ainda precisa demonstrar, com dados próprios, que o produto tem qualidade, funciona como esperado e é seguro para os pacientes. Se essas comprovações não são consideradas suficientes, o pedido pode ser rejeitado.

De acordo com a decisão da agência, os produtos rejeitados não poderão ser vendidos no Brasil neste momento. Contudo, a publicação não detalha os motivos técnicos específicos para cada indeferimento, o que é comum nesse tipo de ato administrativo.

Concorrência
A decisão atinge diretamente possíveis novos concorrentes de medicamentos já consolidados no mercado, como as chamadas “canetas” usadas para controle do diabetes e perda de peso.

Com isso, a entrada de alternativas fica adiada, o que tende a manter, no curto prazo: a concentração do mercado nas marcas já disponíveis; a oferta ainda restrita diante da alta demanda; os preços elevados desses tratamentos.

Com informações de Metrópoles