Butantan pede à Anvisa autorização para realizar testes com a Butanvac

23 de Abril 2021 - 12h06
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O Instituto Butantan enviou na manhã desta sexta-feira (23) uma solicitação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iníciar teses clínicos da vacina contra covid-19 Butanvac. O anúncio foi realizado pelo vice-governador do estado de São Paulo, Rodrigo Garcia (DEM).

O governador João Doria (PSDB) usou as redes sociais para repercutir a divulgação do pedido e pedir celeridade da agência na análise.

"O Butantan protocolou hoje na Anvisa os estudos para realização das Fases 1 e 2 de testes da Butanvac, a 1ª vacina contra Covid-19 que não vai depender de insumos de outros países. Confiamos na agilidade do processo de aprovação pela Anvisa", disse Doria.

Os estudos das fases 1 e 2 são feitos em um período de 20 semanas, mas o Butantan espera obter os resultados iniciais de análise a partir da décima primeira semana para, então, solicitar à Anvisa o uso emergencial.

 "É uma vacina que pode fazer diferença a partir do segundo semestre. Diferença para o Brasil e para outros países, porque nós temos uma grande capacidade produtiva", afirmou diretor do Butantan, Dimas Covas.

Em março, o instituto enviou à Anvisa um dossiê clínico com os resultados dos estudos das fases de pré-desenvolvimento da vacina. O Butantan garantiu que em breve dará início à produção de doses do imunizante para que, entre junho e julho deste ano, sejam entregues ao menos 40 milhões de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

A Butanvac será a primeira vacina totalmente fabricada em território nacional, sem necessidade de importação de insumos e matéria-prima. 

Fonte: CNN