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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (8) a realização de ensaio clínico com voluntários brasileiros de nova vacina contra a covid-19, desenvolvida pelos laboratórios Medicago R&D Inc (Canadá) e GlaxoSmithKline (GSK - Reino Unido). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). Este é o 5º estudo de imunizante autorizado pela agência.
O imunizante usa a proteína S e tecnologia de partícula semelhante ao coronavírus (CoVLP). Ele é desenvolvido para ser administrado em 2 doses, com intervalo de 21 dias entre a 1ª e a 2ª. O ensaio clínico autorizado pela Anvisa já passou pelos estudos pré-clínicos. As fases 1 e 2 de análise, que envolvem testes em humanos, são realizadas simultaneamente no Canadá e nos Estados Unidos.
O Brasil participará da fase 3, que realizará análises randomizadas, cegas para observador, controladas por placebo, para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina em adultos de 18 anos ou mais.
Aproximadamente 30 mil voluntários farão parte do ensaio clínico da fase 3 no Canadá, Estados Unidos, Reino Unido, países da a América Latina e Europa, entre outros. Segundo a Anvisa, a autorização foi concedida após análise das etapas anteriores, que "demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas".
Fonte: CNN
