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A fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) estuda solicitar à Anvisa até quarta-feira (6) o registro emergencial para a vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford-AstraZeneca.
Segundo o vice-presidente de produção e inovação em Saúde da fundação, Marco Krieger, a ideia é usar dados consolidados pelos países que já aprovaram o uso do imunizante para agilizar o registro no Brasil.
Marco Krieger disse também que o registro regular corre em paralelo e será finalizado em qualquer cenário. “Podemos adicionalmente pedir o uso emergencial, mas a ideia é ter a autorização permanente o quanto antes”, afirmou.
“Toda a documentação dos estudos clínicos já foram enviados à Anvisa. Quase toda a documentação também que inclui os principais pontos de Certificações da produção e dados de controle de qualidade. Agora falta apenas os últimos dados de fabricação e isto finaliza a submissão”, concluiu.
A Fiocruz quer entregar os documentos finais para registro do imunizante de Oxford no país até o dia 15. Segundo Krieger, o envio dos últimos dados podem ocorrer antes da data planejada. Ele afirma que o processo “andou muito bem”.
A previsão da Fiocruz é produzir 100 milhões de doses a partir de ingrediente farmacêutico ativo (IFA) importado no 1º semestre de 2021. No 2º, mais 110 milhões de doses devem ser totalmente fabricadas no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).
Fontes: CNN e O Dia
