Fiocruz: Registro de vacina de Oxford será pedido à Anvisa em poucos dias

28 de Dezembro 2020 - 16h12
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O vice-presidente de produção da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Marco Krieger, disse que o cronograma do processo de aprovação da vacina de Oxford no Brasil está seguindo o planejamento inicial, que é de fazer o registro em janeiro do próximo ano.

“Estamos em processo de submissão contínua de dados com a Anvisa, realizando, desde setembro, reuniões periódicas com a agência. Já enviamos todos os pacotes de dados sobre a vacina, falta agora o último pacote de informações, que pretendemos enviar até o dia 15 de janeiro,” afirmou Krieger. “Temos expectativa de receber o registro mais ou menos dentro do planejado inicialmente, em janeiro de 2021. 

Segundo CEO da farmacêutica AstraZeneca, Pascal Soriot, cientistas "chegaram a uma fórmula perfeita da vacina" contra a covid-19, feita em parceria com a Universidade de Oxford, que alcançou "uma eficácia em torno de 90%". 

Soriot destacou ainda que o imunizante continuará tendo duas doses. No entanto, disse ainda não poder dar mais detalhes, visto que o estudo não foi publicado em nenhuma revista científica.

Durante a divulgação dos resultados da 3ª fase dos estudos com a "primeira fórmula", no último dia 8, a vacina da AstraZeneca apresentou eficácia média de 70%.

Os coordenadores da pesquisa separaram os testes clínicos em dois grupos: um recebeu a primeira dose padrão seguida por um reforço (62,1% de eficácia). O outro, recebeu uma vacina de dose baixa seguida por uma dose padrão (90% de eficácia).

A expectativa agora é para a divulgação dos resultados com a "nova fórmula". O Reino Unido aguarda os dados para analisar uma autorização de emergência.

Fonte: CNN